治療心血管疾病的复方中藥萃取制剂—— “康利寬心平”、“康利舒心寧”獲取美國專利

   由美國著名生物醫藥專家楊捷教授所率領的美國康利醫藥機構研究小組，經過長期不懈的努力，終於通過了美國專利局嚴苛又漫長的評審程序，獲取治疗心血管疾病的複方草藥制剂和草药萃取工藝雙項專利（專利號：7384657，Topic：“composition of natural herb extract for treating cardiovascular disease and its method of preparation thereof”）。 這是美國專利局首次認可复方中藥的治療作用，打破了長期以來中藥只能委身於保健品和食品添加劑行列的尷尬局面，開啟了複方草藥萃取製劑步入世界醫藥科學殿堂的大門，為中醫藥事業的發展作出了重要貢獻。
   多年來，由於中醫辨證論治的特點，证候鉴别及征候本身的变异性和它们相互间的类同与疑似，证型的分析造成诊治的复杂化，中醫師們经验水平不同，面對同一個病人，可能不同的醫生開出的處方卻大相徑庭，使得不了解中國文化的西方人完全摸不著頭腦；加之一個藥方裡有多種草藥，含有太多不必要的杂质,這對於從小到大一直以為一種藥只能有一種成分的西方人來說，是非常難以理解和接受的。而且，數千年來，以水為媒介的傳統中藥煎煮方法，既不方便，又使患者在服藥的同時，被迫吸收了大量不必要的雜質和生物鹼；加之藥物的生产，加工，產地，採摘時間，以及储藏过程等諸多不確定因素，使藥物的定量定性難以控制，臨床療效不具備穩定性和可重複性，這些因素都制約著中醫藥的發展，也是造成中醫藥在美國一直裹足不前、被主流社會忽視的原因。
   作為一名天然醫藥研究学者，东方医学博士和中醫師，楊捷教授一直致力於中醫药向更高层面提升和发展作进一步深化的研究。他認為惟有在保持和發揚天然醫藥特點的前題下，充分運用多學科知識，如信息論、控制論、系統耗散結構理論、分子生物學、細胞生物學、生物化學、植物化學，药代动力学等現代科學知識和方法，研究論證天然醫藥理論的客觀物質基礎，找出天然醫藥診治的內在規律以及治療過程中人體微觀世界的變化，使天然醫藥定性定量標準化、系統化，主要成份指紋圖譜檢測指標穩定、重複，實現复方草藥的“黑箱解密”，只有这样才能打開制約中醫藥發展的瓶頸，踏进世界顶尖医学的殿堂，實現中醫藥的飛躍發展。
   美國康利生物制藥( BIO-BALANCE USA  & YOUNG AMERICA  )設立於加州的科學研究中心(Bio-Balance Lab Research Center)康利药物研究所，長期致力於天然草藥化學分析與复方草藥研究，在實踐中總結出“辨證論治，專病專藥”的原則，其“專病”是對疾病全面分析“辨證”研究的深化認識，“專藥”是針對疾病全方位“論治”的延伸和最佳成果，“專病專藥”是詮釋“辨症論治”的完美體現，为每一位病人提供最适合的治疗方案。榮獲複方草藥及萃取工藝雙項專利的寬心平與舒心寧，堪稱傳統醫學與現代科技的完美結合，這也是該項技術能夠獲得美國專利的關鍵所在。
   近年來，隨著人們生活水平的不斷提高，心血管疾病已经成為威脅人類健康的頭號危险殺手。而90%的心脏病都屬於缺血性心脏病。缺血性心脏病包括心律失常，冠狀動脈硬化性心脏病，簡稱冠心病。临床表现为心绞痛，心肌梗塞，心律不齐，心力衰竭，心脏扩大等现象。現代醫學認為，冠心病是由於膽固醇類脂質沉積在管狀動脈內膜壁下，內皮細胞、平滑肌細胞、結締組織增生及血小板凝集，形成粥樣硬化斑塊，引起管腔狹窄或閉塞，或者由冠狀動脈內膜平滑肌強烈收縮引起冠狀動脈痙孿，導致心肌缺血性改變。血膽固醇過高、高血壓和吸煙、工作壓力均是發病的因素。
    現代醫學研究表明：缺血性心脏病患者血漿LPO升高，SOD水平降低，且其活性也降低。說明此類患者機體存在著脂質過氧化損傷。血液流變學異常作為血瘀症的客觀指標已得到公認。血脂升高是動脈硬化和缺血性心脏病發生的重要原因。
    中醫理論認為冠心病的病因病機有虛實兩方面，且在疾病發展過程中，又見虛實夾雜互相影響。對其病因病機的認識應以本虛為重點，認為血行無力、瘀血阻脈是建立在內臟虧損的基礎上，由於陽微、氣虛、寒凝、氣滯、血瘀，導致心絞痛。治療關鍵在於以補為通，補中寓通，通補兼施，著眼於整體功能的調節，達到氣盈血行、血脈通利、胸痛自解的目的。西藥治療缺血性心脏病多采用血管擴張劑、循環增強劑，钙阻断剂及ACE抗化剂這些化合藥物，副作用較大，通常出現面部潮紅、頭痛心悸、眩暈噁心、倦怠無力以及過敏等等不良反應,钙阻断剂会导致血管硬化破裂,這些藥物若長期服用，還會對肝、腎功能造成不同程度的損害。
    由康利生物制药研究所研製的“康利寬心平”、“康利舒心寧”，採用純天然無污染的草藥，經過嚴格的定量定性檢測，復方篩選後，使用專利萃取工藝，精純萃取其中的有效活性成分製成膠囊或片剂，將無用的生物鹼及有害的雜質從藥液中尽量分離乾淨，從而確保了草藥的生物吸收率較普通成藥大幅提高，使患者減少吸收的負擔，療效十几倍的提高，又杜絕了任何杂质及不良化學成分的毒副作用，是一組集治療、保養為一體，治療和預防缺血性心脏病的特效產品。其藥效顯著平穩，長期使用無任何不良副作用。
  研究證實，舒心寧具有以下功能：
1、有效地抑制血液中血小板粘附聚集血栓形成，且具有增強血液中纖維蛋白溶解性，促進血栓溶解作用。
2、解除平滑肌痙孿，減少血管壁阻力，血管自然擴張，血流量增加，心肌供血供氧量增加。
3、另一方面可以改善心肌的能量代謝，增強心肌細胞耐缺血缺氧的能力，減少細胞ATP消耗，對腦細胞有明顯保護作用。
  研究證實，寬心平具有以下功能：
1、能顯著抑制自由基引發的脂質過氧化反應，增強心肌自由基清除系統的功能，從而有效地清除血液中膽固醇類脂質在冠狀動脈內膜壁的沉積，恢復血管壁的彈性。
2、明顯抑制血小板聚集，改善細胞膜流動性作用，改善血液流變性的異常，保護缺血缺氧的心肌。
3、增強心肌細胞內CAM P含量，使正性肌力作用增加，對培養心肌細胞缺糖缺氧性操作有直接保護作用。
4、提高機體免疫功能及抗病毒能力。
5、擴張冠狀動脈，增加冠狀動脈血流量，改善心肌營養，使心臟功能得以恢復，經常服用對於預防心血管疾病有良好的效果。
   康利醫藥研究小組認為：東方醫學與西方醫學看似互不相干的兩條平行線，終將走到一個交叉點上。因為醫學畢竟是一門應用科學，根本目的是為了防病治病、保障人體健康。中华医学的整体观，辨证施治，大医治未病等哲学思想要不断地总结完善，借助现代各种科技手段进一步的诠释中医药治疗的精髓，中西醫互相取長補短，各种有利于病人恢复健康的疗法以及疾病在不同发展阶段各种疗法的协同应用，將大大提高疾病的診治水平和臨床療效，更好地为人類健康作贡献。